原料藥車間凈化工程

原料藥車間凈化工程作用

原料藥車間，作為生產原料藥品的加工類車間，對車間內潔凈度有著較高的要求。原料藥車間凈化工程，可以有效的將車間內的潔凈度控制在行業要求范圍之內，保障藥品不受外界的污染。在原料藥品生產過程中，還會產生一定的加工粉塵，這些粉塵必須要進行無害化處理，而且還需要放置藥物的交叉感染和外排后的大氣污染。因此，原料藥車間凈化工程，一方面起到了保護原料藥品不受污染的作用，還起到了防止污染外界環境的作用。

原料藥車間凈化工程級別

在制藥領域，對于制造環境是否潔凈有這近乎苛刻的要求，根據依據標準：藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）（衛生部令第 79 號）附錄I中表述可以看出來，為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系，通常都會采用SC標準。一般情況下，制藥廠車間一般設置為四個潔凈級別區。分別為A\B\C\D四個等級，其中A級是代表高風險操作區，通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態，B級是代表著無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域，C級和D級是指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。

根據A\B\C\D四個等級的定義來看，原料藥車間凈化工程級別可以采用B級凈化級別來進行建造。

原料藥車間凈化工程施工標準

通常情況下，原料藥車間凈化工程在建設施工中，可以參考制藥車間的整體施工標準即可，分別為：

室內換氣次數：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；

百級操作點斷面平均風速0.25－0.35m/s。室內噪聲：≤65dB（A）；

室內壓差：高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa；

室內溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常溫）

室內相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內噪聲：≤60dB（A）。

室內照度：≥300Lux；新風量：總送風量的20％－30％。

康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車間無塵凈化工程，就是嚴格根據該標準來進行搭建的。

原料藥車間凈化工程設備

作為大型的車加工車間，其中所用到的凈化設備是必不可少的。

在進入車間時，常用的設備就是風淋室，風淋室可以有效的吹除員工身上的灰塵，頭發等雜質，風淋室還充當著緩沖室的作用，隔絕潔凈室和非潔凈室的季節接觸。

在照明方面，通常情況會采用潔凈燈進行照明，使用潔凈燈一方面可以提高車間內的明亮度，另一方面潔凈燈好擦洗，不積攢灰塵，可以有效的維護車間內的潔凈效果。

考慮到車間與車間的物品傳遞，一般還會在墻上設置傳遞窗，設置傳遞窗后可以有效的避免潔凈車間的門多次開啟，影響凈化效果。

原料車間凈化工程案例

▲原料藥車間凈化工程案例-D級原料藥車間

▲原料藥車間凈化工程案例（一）

▲原料藥車間凈化工程案例（二）

▲原料藥車間凈化工程案例（三）

康瑞鑫凈化工程服務內容

1、24小時內勘察現場

確定需求后，24小時內設計團隊前往工地勘察現場，測量，記錄車間數據，為設計做基礎數據累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設備數量，存在問題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設計

確定現場尺寸，用途，設備信息后，由具有十五年專業工程設計人員，進行車間內部布局設計和規劃。免費提供凈化設計。

4、一站式施工服務

可為多行業企業客戶，提供凈化施工，維修，安裝等專業凈化工程服務。可提供高效率，高性價比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業凈化設備。實現一站式施工服務，無需多方購買。

5、免費檢驗檢測

施工結束后，可提供一次由康瑞鑫專業檢測團隊提供的免費檢測服務，運用專業檢驗檢測設備，綜合檢測空氣質量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

康瑞鑫凈化公司簡介

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